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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對全自動生化分析儀主動召回

2019-07-22   來源:本站

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司報告,發現部分全自動生化分析儀產品的ISE(離子選擇性電極)穩定性測試不符合工藝要求,可能偶爾導致日常質控測試失敗并觸發報警。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的全自動生化分析儀(注冊證號:1、粵械注準20152401145;2、粵械注準20172401214;3、粵械注準20172401771)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。



2019年7月19日

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